各有關單位：

為加強對實驗動物生產(chǎn)和使用單位的監(jiān)督管理，根據(jù)《實驗動物許可證管理辦法（試行）》和《安徽省實驗動物許可證管理辦法實施細則》規(guī)定，省科技廳決定組織開展2018年度全省實驗動物許可證年檢工作，現(xiàn)將有關事項通知如下：

一、年檢范圍

至2018年12月31日在有效期內的 “實驗動物生產(chǎn)許可證”和“實驗動物使用許可證”單位（以下簡稱:年檢單位）。

二、報送材料

1.實驗動物許可證年檢申請表（見附件1）。

2.年檢單位2018年度實驗動物生產(chǎn)或使用情況總結報告（報告提綱見附件2）。

3.實驗動物管理和倫理委員會會議記錄（含郵件等電子記錄）。

4.實驗動物管理應急預案培訓、檢查和實施情況。

5.實驗動物從業(yè)人員參加學習、培訓和學術交流證明材料；論文發(fā)表和獲獎證明材料。

6.實驗動物使用許可證單位提交環(huán)境設施檢測報告；生產(chǎn)許可證單位提交質量檢測報告。

7.購進動物的質量合格證憑證(使用許可單位)；銷出動物開具的質量合格證憑證（生產(chǎn)許可單位）。質量合格證內容須有動物品種、品系名稱、級別、數(shù)量等。

8.實驗動物廢棄物與尸體無害化處理合同、記錄及轉移交接單，或其他合理處置的證明材料。

9.飼料來源的合格檢測報告或自產(chǎn)飼料的配方；墊料的合格證明材料。

10.壓力容器有效安全證明（包括特種設備人員上崗證、安全閥檢測證明等）。

11.實驗動物許可證副本原件（年檢結束后返回）。

12.年檢單位自評表（評分表見附件3）。

三、年檢程序

1.材料審查。

2.現(xiàn)場檢測和日常管理檢查。委托實驗動物質量檢測機構負責開展年檢單位環(huán)境設施和動物質量檢測，以及實驗動物設施運行管理原始記錄和從業(yè)人員體檢情況檢查（現(xiàn)場檢測檢查時間由實驗動物質量監(jiān)測機構與年檢單位商定）。

3.專家評審。組織專家根據(jù)年檢材料和實驗動物質量檢測機構現(xiàn)場檢測檢查情況進行評審。

4.公告。年檢結果在省科技廳網(wǎng)站予以公告。

四、注意事項

1.實驗動物許可證年檢是實驗動物許可證管理的一項重要工作，各單位要高度重視，認真組織，不得虛報、隱瞞。

2.凡在通知規(guī)定時間內無故不報送年檢材料、現(xiàn)場檢測單位拖延、拒絕接受檢查的，均視為年檢不合格；年檢不合格的，應在接到整改通知后的三個月內進行整改。整改后年檢仍不合格的，吊銷實驗動物許可證，并予以公告。

3.報送年檢材料是復印件的均應正反面復印。

4.以上材料用A4紙裝訂成冊，一式4份。同一單位有多份許可證時，應分別申請年檢，材料分開。

五、時間安排和材料報送地點

1.2019年4月30 日前，報送年檢材料。

2.2019年5月30日前，完成現(xiàn)場檢測和日常管理檢查,提交檢測和檢查報告。

3.材料報送地點：省政務中心科技廳窗口(合肥市馬鞍山路509號)。

六、聯(lián)系方式

省政務服務中心科技廳窗口：李 君 0551-62999803

省科技成果轉化服務中心：王曉芳 0551-62678602

胡岳峰 0551-65370092

省科技廳基礎研究與科技獎勵處：黃 潔 0551-62655036

安徽省科學技術廳
2019年3月25日