各縣（市）區(qū)經(jīng)信局、開發(fā)區(qū)經(jīng)貿(mào)局，高新區(qū)、經(jīng)開區(qū)投促局，相關(guān)企（事）業(yè)單位、研究院所：

為進(jìn)一步優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，提升合肥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)配套服務(wù)能力，根據(jù)工作安排，市經(jīng)信局將建立合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共平臺資源庫。后期，市級層面將結(jié)合企業(yè)需求，為庫內(nèi)平臺開展定向推薦、集中推介活動。為做好資源庫的建設(shè)工作，現(xiàn)面向社會征集各類平臺。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、申報(bào)類型

（一）公共技術(shù)服務(wù)平臺。

1.藥品（醫(yī)療器械）信息數(shù)據(jù)研究與服務(wù)平臺；

2.藥品（醫(yī)療器械）注冊申報(bào)服務(wù)平臺；

3.藥物篩選技術(shù)平臺；

4.質(zhì)量分析檢測與研究技術(shù)平臺；

5.細(xì)胞和基因治療技術(shù)平臺；

6.模式動物技術(shù)平臺；

7.微生物組學(xué)類技術(shù)平臺；

8.標(biāo)準(zhǔn)化研究和服務(wù)機(jī)構(gòu)。

（二）符合GMP條件的藥物中試服務(wù)平臺。

（三）藥物非臨床安全評價平臺。

（四）藥物、醫(yī)療器械臨床研究醫(yī)院（試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）。

（五）合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）。

（六）合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）。

（七）其他公共平臺。

二、申報(bào)條件

1.申報(bào)主體應(yīng)為在合肥市域范圍內(nèi)登記注冊、具備獨(dú)立法人資格，可獨(dú)立運(yùn)行的，有意向或已為合肥市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)提供公共服務(wù)的的平臺。

2.申報(bào)主體應(yīng)有相應(yīng)的工作規(guī)劃，有固定的辦公場地及辦公設(shè)備，配備專職工作人員負(fù)責(zé)公共平臺的日常管理及運(yùn)營。

3.檢驗(yàn)檢測、GCP、GLP等平臺，申報(bào)主體應(yīng)提供相關(guān)資格認(rèn)定證書（批復(fù)）。

4.申報(bào)主體應(yīng)據(jù)實(shí)填報(bào)第三方機(jī)構(gòu)的管理體系認(rèn)證情況，并提供相關(guān)佐證材料。

5.申報(bào)主體近兩年內(nèi)無相關(guān)失信行為。

合肥市公共服務(wù)平臺資源庫內(nèi)的單位，可直接入庫。

三、申報(bào)要求

1.請各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)積極動員并組織轄區(qū)內(nèi)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）進(jìn)行申報(bào)。非市屬高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研究院所可直接將材料報(bào)送至市經(jīng)信局。

2.本次征集工作，采取紙質(zhì)申報(bào)的方式。各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)應(yīng)指導(dǎo)申報(bào)單位按要求填寫申報(bào)材料，并于5月20日前將匯總后的材料行文報(bào)送至市經(jīng)信局。

3.申報(bào)材料應(yīng)裝訂成冊，一式三份，同時報(bào)送電子稿（文件名格式：企業(yè)全稱+申報(bào)書）。紙質(zhì)材料裝訂要求：使用A4紙雙面印刷，普通紙質(zhì)材料作為封面，按前申報(bào)書、后附件材料（應(yīng)附目錄清單）于左側(cè)裝訂成冊，裝訂平整，不采用膠圈、文件夾等帶有凸出棱邊的裝訂方式。

附件：1.合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共平臺申報(bào)匯總表

2.合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共平臺資源庫入庫申報(bào)書

合肥市經(jīng)濟(jì)和信息化局

2023年5月12日

????（聯(lián)系人：劉熙同，聯(lián)系方式：63538720，郵箱：hfswyy@126.com）

附件1合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共平臺申報(bào)匯總表.docx

附件2合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共平臺資源庫入庫申報(bào)書.docx